한눈에 보기: 식품 안전 및 식품 등급 3D 프린팅은 포장 부품과 이를 제작하는 데 사용되는 공구 모두를 생산하는 데 활용될 수 있습니다. 하지만 실제로는 식품 생산 및 제약 공정 내에서 금형, 고정구, 라인 구성품 제작에 가장 널리 사용됩니다. FDM® 및 P3 DLP™와 같은 산업용 기술과 인증된 소재, 검증된 공정을 결합한 3D 프린팅은 제조업체가 리드 타임과 금형 비용을 절감하고, 식품 접촉 위험을 증가시키지 않으면서도 변경 사항을 도입할 수 있도록 지원합니다.
식품 안전은 엄격하게 규제되며, 그럴 만한 타당한 이유가 있습니다. 특정 부품이 식품에 닿거나 오염 위험을 초래할 만큼 가까이 위치할 경우, 해당 부품은 신중하게 설계, 제조, 세척 및 검증되어야 합니다.
산업 현장에서 3D 프린팅이 점점 더 보편화됨에 따라, 식품 제조업체들은 실용적인 질문을 던지고 있습니다. "식품 생산에 안전하게 사용할 수 있을까?" 그 대답은 '예'입니다. 단, 명확한 문서화, 공정 관리, 위험 관리를 통해 다른 규제 대상 제조 공정과 동일하게 취급될 때에만 가능합니다.
이 가이드에서는 3D 프린팅에서 '식품 안전'과 '식품 등급'이 실제로 무엇을 의미하는지, 오늘날 식품 생산에서 적층 제조가 가장 자주 사용되는 분야는 어디인지, 그리고 단순히 소재 선택뿐만 아니라 검증된 워크플로우를 통해 식품 접촉 위험을 어떻게 관리하는지에 대해 설명합니다.
'식품 안전(Food safe)'은 실질적인 비규제 용어입니다. 이는 알려진 건강 위험을 초래하지 않고 식품과 접촉할 수 있는 부품을 설명하는 데 흔히 사용됩니다. 식품 생산 분야에서 이는 대개 간접적이거나 단기적인 접촉, 또는 소비자에게 직접 판매되는 품목보다는 식품 주변에서 사용되는 공구 및 고정 장치를 의미합니다.
'식품 등급(Food grade)'은 표준적인 규제적 의미를 지닙니다. 이는 미국의 FDA 요건이나 유럽의 식품 접촉 규정과 같은 특정 식품 접촉 규정을 준수하는 소재 및 완제품을 의미합니다. 다만, 식품 등급 지위는 소재 자체에만 적용되는 것이 아니라, 검증된 워크플로우 내에서 정의된 용도와 사용 조건에 따라 제작된 부품에 적용됩니다.
식품 생산에 사용할 부품을 3D 프린팅할 때, 위험은 해당 소재가 시간이 지남에 따라 열화되거나 식품과 상호작용할 때 어떻게 변화하는지에 있습니다.
대부분의 3D 프린팅 필라멘트와 레진은 식품 접촉 용도로 특별히 검증된 것이 아니라 강도, 정밀도 또는 표면 마감을 위해 제작된 것이며, 3D 프린팅된 부품에서 소량의 화학 성분이 식품으로 이동할 수 있습니다. 이러한 물질의 이동을 '이동(migration)'이라고 하며, 이는 식품 접촉 규정이 다루는 주요 우려 사항입니다.
3D 프린팅에서 이온 이동 위험은 재료의 화학적 성질, 표면 거칠기 및 다공성, 열이나 특정 식품에의 노출, 그리고 반복적인 세척이나 살균에 의해 영향을 받습니다.
실온에서는 안정적으로 보이는 소재도 열, 식품 또는 세척 화학 물질에 노출되면 매우 다르게 반응할 수 있으며, 시간이 지남에 따라 연화, 균열, 팽창 또는 마모될 수 있습니다. 이러한 현상이 발생하면 부품에 잔류물이 끼거나 입자가 떨어져 나오거나 세척이 어려워져 오염 위험이 증가할 수 있습니다.
식품용 플라스틱에 관한 지침은 일반적으로 사출 성형 또는 기계 가공 부품을 대상으로 작성됩니다. 적층 제조의 경우에도 유사한 재료 원리가 적용되지만, 식품 접촉 적합성은 단순히 폴리머의 명칭에 달려 있는 것이 아니라, 출력된 부품과 검증된 작업 흐름에 따라 결정됩니다.
그렇기 때문에 식품 안전 및 식품 등급 요건은 단순히 원자재만 고려하는 것이 아닙니다. 3D 프린팅에서 적합성은 소재, 프린팅 공정, 표면 상태, 그리고 부품의 사용 및 세척 방법에 따라 결정됩니다.
이러한 고려 사항은 식품과 직접 접촉하는 부품에 가장 중요하지만, 동일한 원칙은 식품과 간접적으로 접촉하는 공구 및 생산 환경에서 사용되는 식품 안전 부품에도 적용되며, 이러한 경우에도 성분 이동, 열화 및 세척성은 여전히 관리되어야 합니다.
식품 안전 3D 프린팅은 이미 다양한 식품 가공 및 취급 분야에서 널리 사용되고 있지만, 모든 사용 사례가 동일한 수준의 규제 복잡성이나 위험을 수반하는 것은 아닙니다. 대부분의 응용 분야는 대량 생산되는 소비재가 아닌 공구, 고정구 및 사용이 제한된 부품에 중점을 두고 있습니다.
설계 검증용(식품 접촉용 아님)
3D 프린팅은 초기 설계 단계에서 컵, 접시, 식기 등의 시제품을 제작하는 데 자주 사용됩니다. 이러한 부품은 일반적으로 식용 적합성보다는 착용감, 촉감 또는 외관을 확인하는 용도로 사용됩니다. 식품용 안전 소재를 사용하더라도, 시제품은 식품과 함께 사용하기 전에 적절한 검증을 거쳐야 합니다
식품 접촉 또는 간접 식품 접촉 부품
가장 널리 정착된 식품 등급 3D 프린터 응용 분야 중 하나는 식품 생산 및 포장 공정 내에 직접 배치되는 금형입니다. 여기에는 장비 금형, 가이드, 레일, 슈트, 용기 및 생산 라인에서 사용되는 예비 부품이 포함됩니다. 이러한 부품은 대개 간접적으로 또는 단기간 동안만 식품과 접촉하며, 3D 프린팅을 통해 제작하면 기존 제조 방식보다 더 빠르고 저렴하게 만들 수 있을 뿐만 아니라 업데이트도 더 쉽게 할 수 있습니다.
식품 접촉 부품 (용도별 검증 필요)
맞춤형 베이킹 금형, 성형 도구 및 소량 생산용 특수 금형은 식품 안전 3D 프린팅 소재가 활용될 수 있는 또 다른 분야로, 특히 형상이 복잡하거나 생산량이 적은 경우에 적합합니다. 모든 식품 접촉 용도와 마찬가지로, 적합성은 전체 작업 흐름, 표면 마감, 세척 방법 및 용도에 따라 달라집니다.
위생적인 환경에서 사용되는 비식품 접촉 부품
식품 환경에서 사용되는 많은 3D 프린팅 부품은 식품 접촉을 피하도록 특별히 설계되었지만, 여전히 위생 및 세척 가능성에 관한 규정을 충족해야 합니다. 고정구, 지그, 홀더 및 기계 부속품이 이 범주에 속하며, 이들은 직접적인 식품 접촉 검증 대상에서 제외되므로 식품 등급 3D 프린터 응용을 탐색하는 팀에게 가장 위험이 낮은 진입점인 경우가 많습니다.
식품 안전 기준을 충족하는 생산 장비 및 공구를 제작하는 데는 엄격한 규제가 적용되며, 설계 및 제조 팀은 주의를 기울이지 않을 경우 심각한 법적 및 규정 준수 문제에 직면할 수 있습니다.
식품 접촉 안전성은 소재 선택만으로 결정되지 않습니다. 이는 부품이 어떻게 설계, 제조, 세척되고, 시간이 지남에 따라 어떻게 관리되는지에 달려 있습니다.
많은 팀이 익숙한 워크플로우와 검증된 장비를 바꾸는 것을 꺼립니다. 이미 검증된 워크플로우가 있는데, 왜 새로운 위험과 비용, 교육, 재검증을 감수해야 할까요? 식품 산업에서 식품 안전 3D 프린팅에 대한 주저함은 3D 프린터나 소재의 근본적인 결함보다는 위험과 책임 문제에 기인합니다.
몇 년 전만 해도 식품용 3D 프린팅은 거친 표면, 다공성, 비공식적인 프로토타이핑과 자주 연관되었습니다. 규제 환경에서는 이로 인해 세척성, 재현성, 그리고 식품 안전 3D 프린팅 소재나 공정이 규제 당국의 심사를 견뎌낼 수 있을지에 대한 타당한 우려가 제기되었습니다.
식품 안전 및 식품 등급 3D 프린팅 워크플로는 크게 발전했습니다. 인증된 소재와 통제된 산업 공정은 이미 소비재 및 제약 분야의 검증된 최종 제품에 사용되고 있습니다.
식품 생산 환경에서 이러한 성숙도는 주로 생산 과정에서 사용되는 가이드, 레일, 교체 부품, 공구 및 고정구와 같이 위험을 효과적으로 관리할 수 있고 규정 준수를 입증하기 쉬운 간접적 또는 단기간의 식품 접촉 용도에서 가장 잘 드러납니다.
식품 생산에 3D 프린팅을 도입하는 움직임은 주로 비용과 민첩성에 의해 주도되었습니다. 기존 제조 방식은 일반적으로 긴 리드 타임, 높은 금형 비용, 느린 반복 주기를 수반합니다.
설계 및 생산 워크플로우에 3D 프린팅을 활용하면 식품 및 제약 제조 팀이 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다:
식품 등급 3D 프린팅을 다른 규제 대상 제조 공정과 동일한 엄격한 기준으로 접근할 때, 팀은 시간과 비용 면에서 막대한 절감 효과를 볼 수 있습니다.
3D 프린팅에서 식품 접촉 위험을 관리하는 방법은 다른 규제 대상 제조 공정과 동일합니다. 단순히 올바른 소재를 선택하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 부품은 명확하게 정의되고 검증된 워크플로우 내에서 설계, 제작, 세척, 사용 및 문서화되어야 합니다.
식품 접촉 규정은 미국의 FDA 요건이나 유럽의 EU 식품 접촉 규정과 같이 지역별 규제에 의해 정해집니다. 이러한 규정은 지역마다 다르며, 일반적으로 부품이 제조된 장소뿐만 아니라 식품이 판매되거나 사용되는 장소에 따라 적용됩니다.
규정 준수는 원자재뿐만 아니라 완제품에도 적용됩니다. 제조업체는 해당 부품이 인쇄, 완제품화, 세척 및 사용된 형태에서 귀사가 지정한 식품 접촉 용도에 안전함을 입증해야 합니다. 귀사는 사용된 소재, 인쇄 및 후가공 단계, 세척 방법, 그리고 제품의 사용 방식을 명확하게 문서화해야 합니다. 부품이 서로 다른 현장이나 시장에서 사용될 경우, 추적 가능성과 검증은 특히 중요합니다.
식품 제조업체는 제품을 공급하는 모든 국가에서 적용되는 식품 접촉 규정을 확인하고 준수할 책임이 있으며, 동일한 설계나 소재라도 제품이 판매되는 지역에 따라 서로 다른 검증 절차가 필요할 수 있습니다.
식품 접촉 관련 모든 결정은 부품이 실제로 어떻게 사용될지부터 시작됩니다. 여기에는 접촉이 직접적인지 간접적인지, 관련된 식품의 종류, 작동 온도, 그리고 접촉이 발생하는 기간과 빈도를 정의하는 것이 포함됩니다.
온도와 접촉 시간은 이온 이동 위험에 영향을 미치므로 중요합니다. 온도가 높고 접촉 시간이 길수록 인쇄된 부품에서 식품으로 물질이 이동할 가능성이 높아집니다. 따라서 식품 접촉 승인은 항상 정의된 온도 범위 및 사용 조건과 연계되어 있습니다.
식품 접촉 범위 또한 중요합니다. 일부 소재와 공정 흐름은 일반적으로 접촉 시간이 짧고 수분 함량이 낮은 건조 식품 접촉에 대해 특별히 검증됩니다. 이러한 용도는 일반적으로 습기 찬 식품, 지방이 많은 식품 또는 산성 식품보다 이온 이동 위험이 낮지만, 여전히 명확한 정의와 검증이 필요합니다.
사전에 식품 유형, 온도 및 접촉 시간을 정의해 두면 팀이 적절한 소재와 작업 흐름을 선택하는 데 도움이 됩니다.
식품 생산에서 적합성은 단순히 기본 폴리머뿐만 아니라 전체 소재 시스템에 달려 있습니다. 식품 안전 3D 프린팅 워크플로는 문서화된 적용 범위 내에서 출력된 소재, 지지재, 프린터 플랫폼 및 사용된 후처리 단계를 정의합니다.
일부 응용 분야에서는 표면 마감이나 세척성을 개선하기 위해 코팅제나 실런트를 사용할 수 있습니다. 그러나 코팅은 식품 접촉 적합성을 확보하기 위한 지름길이 아닙니다. 모든 코팅은 완제품의 일부가 되므로 식품 안전성이 보장되어야 하며, 세척 조건에서도 내구성이 있어야 하고, 인쇄된 기판과 함께 검증되어야 합니다. 또한 코팅 공정 자체도 재현 가능해야 하며 문서화되어야 합니다.
많은 식품 생산 팀은 검증 절차를 단순화하고 장기적인 위험을 줄이기 위해, 코팅에 대한 의존도를 최소화할 수 있는 적절한 소재 선택과 부품 설계를 최우선으로 합니다.
인쇄물의 표면 품질은 세척성과 장기적인 위생 유지에 매우 중요합니다. 3D 프린팅에서 표면 품질은 인쇄 방향, 레이어 해상도, 제작 설정 및 후처리 과정에 의해 결정되며, 이 모든 요소는 검증된 워크플로우 내에서 제어되어야 합니다.
식품 안전 3D 프린팅 워크플로는 초기 표면 마감뿐만 아니라, 반복적인 세척, 취급 및 기계적 마모 후를 포함하여 시간이 지남에 따라 해당 표면이 어떻게 변화하는지도 고려합니다. 이것이 바로 산업용 적층 제조가 일회성 제작이나 비공식적인 마감 단계보다는 반복 가능한 공정 매개변수와 문서화된 후처리에 중점을 두는 이유입니다.
따라서 표면 거동이 예측 가능한 기술과 소재의 조합을 선택하면 검증 과정을 단순화할 수 있으며, 생산 후반부에 수정해야 할 가능성이 줄어듭니다.
식품 생산 환경에서 사용되는 부품은 고온 및 강력한 화학 물질을 포함한 빈번하고 종종 가혹한 세척 환경에 노출됩니다!
단순히 “식기세척기 사용 가능”이나 “내열성”이라는 표기만으로는 충분하지 않습니다. 부품은 예상 수명 기간 동안 온도 한계, 화학 물질 노출, 세척 빈도 등 실제 작동 및 세척 조건 하에서 평가되어야 합니다.
식품 등급 3D 프린팅의 경우, 이는 반복적인 세척 후에도 기계적 특성과 표면 무결성을 유지하는 것으로 알려진 소재와 공정을 선택하고, 일반적인 소재 데이터에 기반해 가정하는 대신 워크플로우의 일환으로 해당 성능을 검증해야 함을 의미합니다.
식품 생산 환경에서 치수 안정성은 매우 중요합니다. 시간이 지남에 따라 발생하는 재료의 수축, 마모 또는 열화는 부품의 결합에 영향을 미치거나 틈을 발생시키거나 세척이 어려운 부분을 만들 수 있기 때문입니다.
검증된 워크플로는 설계 및 소재 선정 단계에서 이러한 위험 요소를 고려하며, 특히 빈번하게 세척되거나 기계적 응력을 받는 부품의 경우 더욱 그러합니다. 일관된 프린팅 매개변수와 통제된 후처리는 부품이 예측 가능한 방식으로 작동하도록 보장하여 오염 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
단기적이거나 가끔씩 식품과 접촉하는 용도로 적합한 부품이 반복적이거나 장기적인 사용에는 적합하지 않을 수 있습니다. 식품 안전 3D 프린팅 워크플로는 일회용, 단기간 사용, 반복 사용 용도를 명확히 구분하고, 이에 따라 부품을 검증해야 합니다.
실무적으로 이는 부품이 새것일 때 안전한지 여부뿐만 아니라, 실제 생산 환경에서 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지를 이해해야 함을 의미합니다. 반복적인 세척, 열 노출, 기계적 스트레스 및 취급은 모두 표면 품질, 치수 안정성 및 세척 용이성에 영향을 미칠 수 있습니다.
반복적으로 사용되는 부품의 경우, 검증 시 해당 부품이 안전하게 사용될 수 있는 기간과 시간이 지남에 따라 성능이 어떻게 변화할 수 있는지를 고려해야 합니다. 부품의 예상 수명을 초기 단계에서 정의하면 팀이 적절한 소재를 선택하고, 교체 계획을 수립하며, 식품 접촉용으로 검증된 범위를 초과하여 부품을 사용하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
부품이 식품 생산 환경에서 효과적으로 세척되고, 검증되며, 안전하게 사용될 수 있는지 여부는 설계에 크게 좌우됩니다. 많은 경우, 소재 선택보다 우수한 설계가 식품 접촉 위험을 훨씬 더 효과적으로 줄여줍니다.
식품 안전을 고려한 설계란 매끄럽고 접근하기 쉬운 표면을 우선시하고, 틈새, 날카로운 내부 모서리, 손이 닿기 어려운 구조를 최소화하며, 중요한 영역의 표면 거칠기를 줄이는 인쇄 방향을 선택하는 것을 의미합니다. 검사, 세척 및 쉬운 분리를 지원하는 구조는 시간이 지나도 위생을 유지하기 쉽게 해줍니다.
신중한 설계는 추가적인 후가공이나 코팅의 필요성을 줄이고, 검증 절차를 간소화하며, 지속적인 규정 준수를 입증하기 쉽게 만들어 줍니다. 설계 초기 단계에서 식품 안전을 고려하면 전체 워크플로가 더욱 견고해지고 관리하기 쉬워집니다.
표면 품질, 세척 용이성, 재현성 및 규제 관리 측면에서 3D 프린팅 공정마다 매우 다른 특성을 보입니다. 이러한 차이점을 이해하면 포장 팀이 적층 제조가 적합한 분야와 그렇지 않은 분야를 판단하는 데 도움이 됩니다.
식품 안전 및 식품 등급 3D 프린팅 분야에서 FDM® 기술은 현재 가장 널리 사용되고 잘 알려진 옵션입니다.
이는 FDM®이 다음과 같은 특징을 갖기 때문입니다:
Stratasys는 정의된 워크플로우 내에서 특정 FDM® 소재를 사용하여 이러한 응용 분야를 지원하며, 여기에는 지정된 대로 사용할 경우 식품 접촉 적합성 선언 및 NSF/ANSI 51 인증을 획득한 소재도 포함됩니다.
스테레오리소그래피(SLA) 및 디지털 라이트 프로세싱(DLP)과 같은 광중합체 기반 기술은 뛰어난 표면 마감을 제공하지만, 패키징 환경에서는 주로 프로토타입 제작 및 비접촉 부품에 사용됩니다.
그 이유는 주로 다음과 같습니다.
그러나 당사의 P3™ DLP 기술은 다릅니다. 이 기술은 검증된 생산 지향적 워크플로우를 지원하도록 설계되었습니다.
P3™ DLP는 여전히 액체 레진을 사용하지만, 엄격하게 제어된 노출 및 경화, 일관되고 반복 가능한 공정 매개변수, 그리고 정의된 후처리 워크플로우와의 통합을 기반으로 설계되었습니다.
이러한 수준의 공정 제어를 통해 규제 환경에서 저이동성, 용도별 소재를 사용할 수 있습니다. Loctite 3D IND3785 Low Migration을 사용하면, 적용 범위 및 검증에 따라 제어된 프린팅 및 후처리를 기반으로 식품 안전 및 식품 등급 워크플로우를 정의할 수 있습니다.
또한 P3™ DLP 기술은 많은 기존 적층 제조 공정에 비해 매우 매끄럽고 고해상도의 표면 마감을 구현할 수 있습니다. 표면이 매끄러울수록 잔류물이 쌓일 수 있는 미세한 틈새가 줄어들어 세척이 간편해지고 위생적인 설계를 뒷받침할 수 있습니다. 식품 생산 환경에서 이러한 향상된 표면 품질은 전체 워크플로가 의도된 식품 접촉 용도에 대해 검증된 경우, 복잡한 후처리나 코팅에 대한 의존도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
PolyJet™ 기술은 펩시코(PepsiCo)의 이 사례 연구에서 볼 수 있듯이 설계 검증 및 시각화 모델에 널리 사용됩니다. SAF®(Selective Absorption Fusion®)와 같은 파우더 베드 기술은 강도와 내구성이 중요하지만 식품과의 직접적인 접촉이 필요하지 않은 델코(Delkor)의 이 사례 연구와 같이, 식품 생산 환경의 공구 및 기계 부품에 이미 성공적으로 사용되고 있습니다.
식품 안전 및 식품 등급 3D 프린팅은 대량 생산되는 소비자 포장재 자체보다는 식품 생산 환경 내에서 가장 흔히 사용됩니다. 이는 포장을 3D 프린팅할 수 없어서가 아니라, 3D 프린팅 기술 자체의 기술적 한계 때문이 아니라, 일반적으로 오랫동안 확립된 소재와 규제 승인을 갖춘 고속·저비용 공정을 통해 생산되기 때문입니다.
포장 라인은 가이드 및 레일, 포맷 또는 SKU 전환 시 사용되는 교체 부품, 성형 및 밀봉 툴링, 고정구, 로봇 팔 끝단 툴링 그리퍼, 새로운 설계나 공정을 테스트하는 데 사용되는 검증 부품 등 식품 구역 내부나 인근에 배치되는 다양한 부품에 의존합니다.
이러한 부품들은 식품과 간접적으로 또는 단기간 접촉할 수 있거나, 식품 접촉 부품과 동일한 세척성 및 위생 기준을 충족해야 할 수 있습니다. 동시에 이들은 일반적으로 소량 생산되며, 특정 용도에 매우 특화되어 있고, 빈번하게 교체되기 때문에 기존 제조 방식을 사용하면 생산이 느리고 비용이 많이 들 수 있습니다.
바로 이 지점에서 3D 프린팅이 막대한 가치를 더합니다. 금형 및 라인 부품에 식품 안전 또는 식품 등급 3D 프린팅을 활용하면 포장 팀은 리드 타임을 단축하고, 금형 비용을 절감하며, 고정 금형에 즉시 투자하지 않고도 변경을 적용할 수 있습니다. 이러한 용도는 명확하게 정의되고 충분히 이해되고 있으므로, 팀은 식품 접촉 위험을 증가시키지 않으면서 검증된 워크플로우에 3D 프린팅을 도입할 수 있습니다.
많은 포장 제조업체에게 있어 금형 및 생산 부품부터 시작하는 것은 적층 제조를 도입하는 가장 실용적인 방법이며, 시간이 지남에 따라 더 진보된 식품 안전 워크플로우를 위한 기반을 마련해 줍니다.
식품 안전 3D 프린팅은 만능 솔루션이 아닙니다. 모든 필라멘트, 레진 또는 파우더가 식품 접촉에 적합한 것은 아니며, 상당수는 FDA나 EU의 식품 접촉 규정에 따라 승인되지 않았습니다. 소재에 식품 접촉 관련 문서가 있더라도 이는 특정 공정과 용도에만 적용될 뿐, 모든 가능한 적용 분야에 적용되는 것은 아닙니다.
특히 부품이 열, 지방, 산 또는 강력한 세척 화학 물질에 노출될 경우, 물질 이동이나 용출의 위험이 있습니다. 그렇기 때문에 식품 접촉 안전성은 기초 소재만 보고 추측해서는 안 되며, 실제 작동 조건에서 완성된 부품에 대해 반드시 평가해야 합니다.
내구성도 또 다른 고려 사항입니다. 초기에는 성능이 양호했던 부품도 반복적인 세척이나 세탁 과정을 거치면 성능이 저하될 수 있습니다. “식기세척기 사용 가능”과 같은 표기는 해당 부품이 규제 대상인 식품 접촉 용도에 자동으로 적합하다는 것을 의미하지 않습니다.
궁극적으로 식품 접촉 용도는 항상 안전성 검증을 거쳐야 합니다. 인증은 정의된 작업 흐름 내에서만 유효하며, 규정 준수 여부에 대한 최종 책임은 생산 과정에서 해당 부품을 사용하는 제조업체에 있습니다.
식품 안전 및 식품 등급 3D 프린팅은 단일 소재, 프린터 또는 인증만으로 정의되지 않습니다. 안전성은 소재 선택, 부품 설계, 그리고 후처리, 세척 및 문서화를 포함하는 통제되고 검증된 제조 워크플로우의 조합에 달려 있습니다.
규제 대상 생산 방식과 동일한 엄격한 기준을 적용하여 적층 제조를 접근할 경우, 식품 생산 환경에서 안전하고 효과적으로 활용할 수 있습니다.
Stratasys는 산업용 3D 프린팅 기술, 검증된 소재, 워크플로 지침을 제공하여 제조업체가 적층 제조가 적합한 분야와 그렇지 않은 분야를 평가할 수 있도록 지원함으로써 식품 안전 3D 프린팅을 뒷받침합니다.